앱클론이 임상개발 중인 미슐랭토토(키메릭항원수용체 T세포) 치료제 후보물질(AT101)에 대해 적응증 확대에 나섰다.

앱클론은 CAR-T 치료제 후보물질 ‘AT101’의 적응증을 여포성 림프종(FL)과 변연부 림프종(MZL)으로 확대한다고 10일 밝혔다.

회사 관계자는 “올해 안으로 해당 적응증에 대한 국내 임상시험계획(IND) 승인을 받는 게 목표”라고 했다.

현재 AT101은 비호지킨 림프종(NHL) 중 하나인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)을 대상으로 국내 임상 2상을 진행 중이다. 이번 미슐랭토토 확장은 국내 혈액암 환자에게 더 다양한 치료 옵션을 제공하는 한편, 글로벌 기술이전 전략에서도 파이프라인의 플랫폼 가치를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.

AT101은 앱클론이 독자 플랫폼 기술을 기반으로 개발한 CD19 미슐랭토토 치료제다. 회사는 현재 진행 중인 DLBCL 임상 2상에 대해 올해 상반기 내 신속승인 절차를 추진할 계획이다.

FL과 MZL은 전세계 비호지킨 림프종 환자의 약 25% 이상을 차지하는 대표적인 혈액암으로, 국내에서도 매년 약 1500명의 환자가 발생한다. 이들 질환 모두 CD19 발현이 확인돼 미슐랭토토 치료의 대상이 될 수 있다. 회사는 AT101이 약효와 기전을 바탕으로 상대적인 치료 우위를 확보해, 국내 의료기관과 환자 모두에게 효과적인 대안이 될 수 있을 것으로 내다봤다.

앱클론은 특히 FL과 MZL 분야에서 아직 미슐랭토토 치료제가 활발히 도입되지 않은 점에 주목하고 있다. AT101이 DLBCL을 포함한 다양한 혈액암에 대한 임상 데이터를 확보하게 되면, 단일 파이프라인으로 다중 적응증을 커버하는 플랫폼 기술로서 글로벌 기술이전 협상에서의 경쟁력을 확보할 수 있다는 설명이다.

이 관계자는 “약효의 확대 적용, 원천기술 확보, 임상 설계의 유연성은 앱클론이 글로벌 시장에서 전략적 우위를 점할 수 있는 주요 요소”라며 “AT101은 CAR-T 치료제의 근본적인 한계를 극복한 차세대 유전자세포 치료제”라고 했다. 이어 “적응증 확대는 국내 환자 치료 기회를 넓히는 동시에, 글로벌 기술수출을 위한 실질적 초석을 마련하는 이중 전략의 일환”이라고 덧붙였다.

이우상 기자 idol@hankyung.com